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通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應癥獲批臨床

2024-04-24
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醫線藥聞

1. 4月24日,通化東寶公告,公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥監局藥品審評中心(CDE)簽發的關于GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)減重適應癥藥物臨床試驗批準通知書。注射用THDBH1202是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。

2. 4月24日,安斯泰來(Astellas)宣布,歐盟委員會(EC)已批準enzalutamide(恩扎盧胺)的新適應癥上市申請,作為單藥治療或與雄激素剝奪治療(ADT)聯合,用于不適合挽救性放療的高風險生化復發性(BCR)、非轉移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)成年男性。

3. 4月23日,百濟神州宣布,歐盟委員會(EC)已批準替雷利珠單抗用于三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應癥的一線及二線治療。這是替雷利珠單抗在該地區獲得的第二項批準。替雷利珠單抗是一款經特殊設計的人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。

4. 4月24日,康邁諾威醫藥宣布,近日公司預防和治療病理性瘢痕的新藥MI151凝膠IND申請獲得美國FDA批準。

投融藥事

1. 4月22日,證監會對深圳晶泰科技有限公司赴港IPO的上市備案予以確認。2023年11月30日,晶泰科技遞交港交所上市申請,中信為獨家保薦人。

科技藥研

1. 4月23日,中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(生物化學與細胞生物學研究所)陳玲玲團隊在Nature Biotechnology 在線發表題為“Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis”的研究論文,該研究揭示了環狀RNA適配體在銀屑病小鼠模型中的治療應用。

[1]Guo, SK., Liu, CX., Xu, YF. et al. Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis. Nat Biotechnol (2024). http://doi.org/10.1038/s41587-024-02204-4

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