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醫線藥聞

1. 4月19日，天澤云泰（Vitalgen）宣布該公司及其全資子公司泰昶生物自主研發和生產的1類新藥VGN-R09b在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療原發性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）。VGN-R09b是一款采用AAV遞送雙基因策略的基因療法。

2. 4月19日，羅氏宣布，其在研產品阿來替尼（Alecensa）新適應癥獲 DFA 批準上市，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性 NSCLC 患者腫瘤完全切除后術后的輔助治療。羅氏表示，阿來替尼成為首個也是當前唯一一個獲批用于治療經手術切除腫瘤的早期 ALK 陽性 NSCLC 患者的 ALK 抑制劑。

3. 4月19日，正大天晴宣布，其自主研發的 1 類創新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib/TQ05105）用于治療中高危骨髓纖維化（MF）的關鍵注冊臨床研究已達到主要終點。

4. 4月19日，CDE官網顯示，上海詩健生物的ESG401獲批關鍵Ⅲ期臨床，用于治療經內分泌治療進展或不適合接受內分泌治療且在轉移階段已既往接受過至少一線系統性化療的HR+/HER2-轉移性乳腺癌。ESG-401是詩健生物的首個臨床階段的靶向Trop-2的ADC藥物。

投融藥事

1. 近日，濱會生物獲數億元C輪融資，由中博聚力等投資，用于研發溶瘤病毒藥物，創始人劉濱磊博士擁有20多年腫瘤免疫研究經驗，公司產品旨在提高療效、降低副作用。

科技藥研

1. 4月19日，來自中山大學的鄭健、王力勤和林東昕院士團隊，共同在 Cell Metabolism 上在線發表題為  「QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer」的研究論文。本研究提出了一種新的治療策略，即通過調節生物蝶呤代謝和靶向免疫抑制微環境來提高 PDAC 患者對 ICB 治療的響應率，同時 QDPR 的表達水平可能作為預測 PDAC 患者對 ICB 治療反應的潛在生物標志物。

[1]Liu J et al. QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer. Cell Metabolism. 2024 April 19.