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醫線藥聞

1. 4月15日，據CDE官網顯示，信達生物制藥（蘇州）有限公司的1類新藥IBI133獲得臨床試驗默示許可，適應癥為不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。據公開資料顯示，IBI133是一款HER3 ADC。

2. 近日，上海元宋生物技術有限公司宣布，其自主研發的溶瘤病毒Ⅰ類新藥“重組L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”獲得CDE的臨床試驗默示許可，獲批在中國開展I期臨床試驗，適應癥為晚期實體腫瘤。

3. 4月15日，輝大基因宣布，美國FDA授予該公司的迷你型dCas13X-RNA堿基編輯器（mxABE）療法兒科罕見病藥物資格（RPDD），用于治療OTOF（otoferlin）基因中Q829X突變相關的兒童聽力損失。這是一款治療先天性耳聾的RNA堿基編輯療法，該療法已經于今年2月獲FDA授予孤兒藥資格。

4. 4月15日，來凱醫藥宣布，集團已獲得美國食品和藥品管理局對于LAE102用于治療肥胖適應證患者的新藥臨床試驗（IND）申請。LAE102是來凱醫藥自主研發的一種單克隆抗體。

投融藥事

1. 4月12日，總部位于中國蘇州的mRNA創新藥物公司星銳醫藥(Starna Therapeutics LLC)宣布正式入駐位于美國南舊金山強生創新中心(JNJ Innovation–JLABS@SSF)，星銳美國子公司將在JLABS提供的先進實驗設施、專業的指導團隊及全方位的生態支持下，持續深化與強生的戰略合作，加速推進mRNA藥物遞送技術在自體細胞治療(in-vivo cell therapy)領域的研發，以更經濟有效的治療手段解決未滿足的臨床需求，造福全球患者。

科技藥研

1. 近日，一篇發表在國際雜志Nature上題為“Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza”的研究報告中，來自美國?？怂共趟拱┌Y中心等機構的科學家們揭示了一項重要進展：他們成功研發出一種新型化合物，可通過抑制壞死性凋亡來逆轉小鼠體內的流感病毒感染進程。

[1]Gautam, A., Boyd, D.F., Nikhar, S. et al. Necroptosis blockade prevents lung injury in severe influenza. Nature (2024). doi：10.1038/s41586-024-07265-8