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醫(yī)線藥聞

1. 4月2日，恩華藥業(yè)公告，NH103獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。NH103為草酸鹽片藥物。NH103對(duì)常用抗抑郁靶點(diǎn)5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(Serotonin Transporter, SERT)和抗抑郁活性增效靶點(diǎn)5HT2A/5HT2C 受體均有較強(qiáng)且均衡的抑制活性。

2. 4月2日，百利天恒公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M07D1相關(guān)的聯(lián)合用藥“BL-M07D1+PD-1/PD-L1單抗±化療”及“BL-M07D1+帕妥珠單抗±化療”，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BL-M07D1是靶向HER2的ADC藥物，其適應(yīng)癥為乳腺癌、胃癌等實(shí)體瘤。

3. 4月2日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司宣布：美國(guó)FDA授予其泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格。2023年底，該適應(yīng)癥全球多中心Ⅲ期臨床已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

4. 4月2日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于咪達(dá)那新片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。咪達(dá)那新片主要用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)引起的尿急，尿頻或緊迫性尿失禁。

投融藥事

1. 4月3日，普方生物宣布genmab將以 18 億美元收購(gòu)其公司，根據(jù)協(xié)議Genmab 將以現(xiàn)金收購(gòu) ProfoundBio，該交易預(yù)計(jì)將于 2024 年上半年完成。Genmab 將獲得 ProfoundBio 全球 ADC 下一代產(chǎn)品組合，該組合由 3 個(gè)臨床和多個(gè)臨床前項(xiàng)目組成，包括潛在同類最佳 FRα ADC 新藥 Rina-S。

科技藥研

1. 4月2日，哈佛醫(yī)學(xué)院 Umut Ozcan 團(tuán)隊(duì)在 Cell Metabolism（IF=29）發(fā)表研究論文 Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss，該研究發(fā)現(xiàn)組蛋白去乙酰化酶 6（HDAC6）可以直接結(jié)合去乙酰化瘦素受體（LepR）降低其活性。

[1]Dongxian Guan, et al. Central inhibition of HDAC6 re-sensitizes leptin signaling during obesity to induce profound weight loss. Cell Metabolism(2024).