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醫(yī)線藥聞

1. 3月21日，睿健醫(yī)藥宣布其眼科產(chǎn)品NouvSight001獲美國(guó)FDA授予孤兒藥資格。該產(chǎn)品針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性系列適應(yīng)癥，是睿健醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)依托“AI+化學(xué)誘導(dǎo)”平臺(tái)開(kāi)發(fā)的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）來(lái)源的眼科通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。

2. 3月22日，CDE網(wǎng)公示，Albireo公司和益普生（Ipsen）申報(bào)的odevixibat膠囊上市申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示，odevixibat是一種強(qiáng)效、非體循環(huán)回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（IBAT）抑制劑。該產(chǎn)品已經(jīng)被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療6個(gè)月或以上患者的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）。

3. 3月22日，中國(guó)生物上海生物制品研究所宣布，其研發(fā)的首個(gè)抗體藥物利妥昔單抗注射液生物類似藥獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于非霍奇金淋巴瘤（濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤）、慢性淋巴瘤細(xì)胞白血病（CLL）適應(yīng)癥的治療。

投融藥事

1. 3月22日，健康元宣布已與拜耳（Bayer）就一項(xiàng)小分子抑制劑在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可簽署協(xié)議。根據(jù)健康元新聞稿介紹，本次合作涉及的產(chǎn)品是拜耳開(kāi)發(fā)的一種針對(duì)慢性阻塞性肺疾病（COPD）的創(chuàng)新型口服藥物，已在歐洲完成1期臨床試驗(yàn)。

2. 3月22日，華諾泰生物正式宣布完成總額6億元B輪融資。本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯(lián)合領(lǐng)投，并由水木春錦資本、國(guó)管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。百榕資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資募集資金主要用于公司帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等管線的臨床試驗(yàn)推進(jìn)，以及疫苗生產(chǎn)基地和佐劑生產(chǎn)基地的建設(shè)。

科技藥研

1. 3月19日，騰訊AI 實(shí)驗(yàn)室姚建華及南開(kāi)大學(xué)張瀚共同通訊在Nature Methods 在線發(fā)表題為“scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding”的研究論文，該研究提出了一個(gè)多功能的框架設(shè)計(jì)單細(xì)胞蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)分析稱為scPROTEIN，它包括基于多任務(wù)異方差回歸模型的肽不確定性估計(jì)和基于圖對(duì)比學(xué)習(xí)的細(xì)胞嵌入生成。

[1]Li, W., Yang, F., Wang, F. et al. scPROTEIN: a versatile deep graph contrastive learning framework for single-cell proteomics embedding. Nat Methods (2024). http://doi.org/10.1038/s41592-024-02214-9