1. 3月9日，美國FDA批準(zhǔn)了諾和諾德（Novo Nordisk）減重療法Wegovy（semaglutide，司美格魯肽）注射液的新適應(yīng)癥，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。司美格魯肽應(yīng)與低熱量飲食和增加鍛煉活動相結(jié)合使用。

2. 3月8日，再生元（Regeneron）申報的cemdisiran注射液與pozelimab注射液的聯(lián)合療法獲批臨床，用于治療伴有活動性體征和溶血跡象的陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿（PNH）成年男性和女性患者。公開資料顯示，cemdisiran是一種皮下注射、靶向C5補體的小干擾RNA（siRNA）療法藥物，pozelimab是一款新一代C5補體抑制劑。

3. 3月8日，艾威藥業(yè)（IVIEW Therapeutics）宣布，F(xiàn)DA通過了該公司1類新藥IVW-1001治療干眼的臨床IND申請。該試驗將評估一種TRPM8激動劑IVW-1001在治療干眼的體征和癥狀方面的安全性、耐受性和有效性。

4. 近日，藤濟生物NM6606片獲批臨床。NM6606片是藤濟生物自主研發(fā)的一款RXRα口服藥物，適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎。

投融藥事

1. 近日，無錫佰翱得生物科學(xué)股份有限公司宣布與Schr?dinger建立為期多年合作伙伴關(guān)系。Schr?dinger憑借其基于物理學(xué)的計算平臺正在為療法和材料發(fā)現(xiàn)帶來全新的方式，此次合作是對雙方現(xiàn)有合作的拓展，旨在更全面地支持Schr?dinger的藥物發(fā)現(xiàn)項目。

科技藥研

1. 近日，南方科技大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副教授沈慶濤課題組在《美國國家科學(xué)院院刊》（PNAS）雜志在線發(fā)表論文，發(fā)現(xiàn)了膠質(zhì)瘤中新的線粒體互作結(jié)構(gòu)以及可能存在的機制，并建立了定量模型準(zhǔn)確區(qū)分了腫瘤細胞和非癌細胞。

[1] Wang et al., Dysregulated inter-mitochondrial crosstalk in glioblastoma cells revealed by in situ cryo-electron tomography, PNAS (2024). DOI: http://doi.org/10.1073/pnas.2311160121

諾和諾德司美格魯肽

銀豐生物集團齊魯細胞公司首款干細胞藥物IND獲批返回復(fù)星醫(yī)藥GCK-01細胞注射液及XS-02膠囊獲批臨床

2022-11-04

作為質(zhì)肽生物的合作伙伴，上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時）為質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務(wù)，為質(zhì)肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務(wù)，加速了海外臨床申報進程。

華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥

2023-09-21

9月21日獲悉，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和重慶派金生物科技有限公司，共同開展的司美格魯肽注射液III期臨床試驗完成首例受試者入組及給藥。該研究是一項多中心、隨機、開放、平行對照的III期臨床研究，主要目的是在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中論證試驗藥物司美格魯肽注射液與對照藥物司美格魯肽注射液（諾和泰?）在治療32周后血糖控制的等效性。

口服司美格魯肽在華獲批上市，用于治療2型糖尿病

2024-01-26

1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市, 用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。

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