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邁威生物靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥獲FDA授予快速通道認(rèn)定

2024-02-26
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醫(yī)線藥聞

1. 2月25日,邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格,用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌(ESCC)。

2. 2月26日,CDE官網(wǎng)公示,葆元醫(yī)藥申報(bào)的他雷替尼膠囊擬納入優(yōu)先審評,用于未經(jīng)ROS1-TKI治療的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。公開資料顯示,泰萊替尼(他雷替尼)為新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。

3. 2月26日,圣因生物宣布其自主研發(fā)的siRNA藥物SGB-9768已于近日獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)、健康及殘疾倫理委員會(HDEC)批準(zhǔn),在新西蘭開展1期臨床試驗(yàn),擬開發(fā)用于治療補(bǔ)體相關(guān)疾病。

投融藥事

1. 2月25日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司先聲再明獲得9.7億元融資。本輪融資由先進(jìn)制造領(lǐng)投,中深新創(chuàng)、杏澤興涌、鼎信中和跟投,融資資金將用于先聲再明主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及營運(yùn)。

2. 2月26日,鯤石生物宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資,本輪融資所得資金主要用于該公司臨床管線RR-M01的IND申報(bào)以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設(shè)。

科技藥研

1. 近日,來自巴塞羅那基因組調(diào)控中心(CRG)和西班牙國家癌癥研究中心(CNIO)的研究團(tuán)隊(duì)在一篇《科學(xué)》論文中首次捕捉到人類細(xì)胞內(nèi)微管形成最初時(shí)刻的高分辨率圖像,并且揭曉了這個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)的動(dòng)態(tài)形成過程。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)不僅讓我們看清了細(xì)胞內(nèi)的重要生理過程,還有望為癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)障礙等一系列疾病帶來新的治療方法。

[1]Cláudia Brito et al, Transition of human γ-tubulin ring complex into a closed conformation during microtubule nucleation, Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk6160

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