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醫(yī)線藥聞

1. 12月25日，廣州再極醫(yī)藥科技有限公司宣布：再極醫(yī)藥與溫州大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合開展的口服PD-L1藥物MAX-10181治療腦膠質(zhì)瘤的動物藥效數(shù)據(jù)，獲準(zhǔn)在2024年美國癌癥協(xié)會年會（AACR）進(jìn)行展示，實(shí)現(xiàn)了腦膠質(zhì)瘤治療的全球首創(chuàng)的口服腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑與口服化療藥物的聯(lián)合用藥。MAX-10181是再極醫(yī)藥數(shù)條“first-in-class”臨床管線中的一條，于今年10月獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床II期。

2. 12月25日，首藥控股近期接受投資者調(diào)研時稱，作為進(jìn)展最快的完全國產(chǎn)高選擇性RET-TKI，SY-5007與2023年1月與CDE溝通了關(guān)鍵臨床研究的設(shè)計并獲得了批準(zhǔn)。關(guān)鍵II期試驗已于今年10月完成全部受試者入組，目前正在患者隨訪過程中，公司計劃在達(dá)到與CDE溝通預(yù)設(shè)的關(guān)鍵參數(shù)的基礎(chǔ)上，積極開展與CDE的Pre-NDA溝通交流；2023年6月，SY-5007III期確證性試驗也已正式啟動，目前已在全國幾十家研究中心啟動了該試驗，試驗處于快速入組過程中，進(jìn)度符合公司的預(yù)期。

3. 12月25日，生物制藥公司Cyclacel Pharmaceuticals公布了其口服候選藥物fadraciclib用于治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤患者的1期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)。此次公布的數(shù)據(jù)顯示，已在晚期子宮內(nèi)膜癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和T細(xì)胞淋巴瘤患者中觀察到fadraciclib的單藥活性，包括完全緩解（CR）、PR和疾病穩(wěn)定（SD）。在晚期宮頸癌、肝癌、卵巢癌和胰腺癌患者中也觀察到了令人鼓舞的活性信號。一名CDKN2B基因缺失的鱗狀NSCLC患者在用藥一個周期后腫瘤明顯縮小。回顧性分析發(fā)現(xiàn)，4名接受fadraciclib治療并獲得緩解或SD的患者存在CDKN2A、CDKN2B和/或MTAP基因缺失。

4. 12月25日，上海本導(dǎo)基因技術(shù)有限公司的BD111體內(nèi)基因編輯治療藥物由國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院著名角膜病專家陳蔚教授和馬慧香教授團(tuán)隊順利完成I期臨床試驗首例“復(fù)發(fā)性1型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎”受試者給藥，經(jīng)過一個月初步臨床觀察和評估，截至目前，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，患者反應(yīng)良好。

投融藥事

1.12月25日，表觀遺傳賽道公司賽嵐醫(yī)藥近日完成近億元A+輪融資，由達(dá)晨財智基金與杭州和達(dá)基金共同領(lǐng)投。本輪融資主要用于加速推進(jìn)多款產(chǎn)品的臨床開發(fā)，完善EpigenPLUS表觀遺傳學(xué)技術(shù)研發(fā)平臺。

科技藥研

1.近日，中國科學(xué)院微生物研究所高福團(tuán)隊和王碩團(tuán)隊研究比較了新冠病毒和流感病毒感染下的肺部黏膜免疫空間轉(zhuǎn)錄組特征，闡明了早期肺部呼吸道病毒引起的肺臟黏膜免疫動態(tài)應(yīng)答過程，揭示了新冠感染早期B1細(xì)胞的活化特點(diǎn)及免疫保護(hù)作用，為深入理解呼吸道病毒感染的保護(hù)性應(yīng)答機(jī)制及疫苗設(shè)計提供了理論依據(jù)。本項研究發(fā)表在《Science Bulletin》上^[1]。

[1] Zhao, M., Shao, F., Liu, Z., Ma, J., Yu, D., Zhang, H., Dai, L., Xu, K., Zhao, X., Zheng, M., Gao, G.F., & Wang, S. (2023). Spatially resolved transcriptomics reveals distinct pulmonary immune responses during influenza virus and SARS-CoV-2 infections. Science bulletin.