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醫線藥聞

1、10月9日，信達生物制藥集團宣布，其研發的重組人血管內皮生長因子受體（VEGFR）-抗體-人補體受體1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa注射液（研發代號：IBI302）的III期臨床研究STAR完成首例受試者給藥。STAR是一項在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）受試者中進行的隨機、雙盲、活性對照的III期臨床研究，旨在評估玻璃體腔注射8mg IBI302的療效和安全性，以支持IBI302的上市注冊申報。

2、10月9日，新元素醫藥核心管線產品治療痛風的ABP-671已成功完成全球關鍵性臨床試驗的首例患者入組。這項多中心、隨機、雙盲試驗在包括美國、歐洲、拉丁美洲、亞太等的全球范圍內招募580名患者。該研究將評估ABP-671在不同劑量和給藥方案下的安全性和有效性。

3、10月8日，CDE官網顯示上海先博生物科技有限公司“SNC109注射液”的IND申請已獲CDE受理。SNC-109注射液是一款特異性針對膠質母細胞瘤的CAR-T細胞，為雙臂BiTE裝甲的雙CAR-T細胞。CAR-T細胞表面特異性表達靶向IL13R?2及HER2嵌合抗原受體（CAR），并可分泌靶向EGFR和EGFRVIII的雙特異T細胞抗體。

4、10月9日，益方生物近期接受投資者調研時稱，目前，除對外授權產品貝福替尼外，公司共有4款處于臨床試驗階段的產品和多個臨床前在研項目，其中3款產品已獲準開展II期或III期臨床試驗。

投融藥事

1、10月9日，再生元宣布，將擴大與Intellia Therapeutics公司現有的合作協議，以開發針對神經和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因編輯療法。擴大后的協議將把Regeneron的專有遞送系統和抗體靶向腺相關病毒（AAV）載體與Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因編輯技術結合起來。再生元與Intellia長期而富有成效的合作正在利用新技術和創新性來釋放基因藥物的潛力，此次合作正是瞄準了神經和肌肉疾病。

2、10月9日，美國波士頓科學公司與上海簽約，將宣布首個中國工廠正式落戶上海臨港。此舉標志著跨國醫療企業在中國本土化再次加碼。此前，醫療器械巨頭美敦力生產工廠也已落戶臨港，首期投資約3億元人民幣。不過，波士頓科學方面將不會透露投資金額。

科技藥研

10月9日，中國科學院微生物研究所王軍研究團隊和中國科學院動物研究所宋默識研究團隊合作研究發現利用抗菌肽（AMPs）和抗癌肽（ACPs）之間的重疊特征，結合成熟的AMP預測方法與宏基因組挖掘技術，有效地從腸道微生物組中挖掘新的抗癌肽。該研究表明，有39種ACPs對至少一種癌細胞系具有抑制作用。其中，效果最強的2個ACPs顯著抑制小鼠結直腸癌皮下移植瘤的生長，且在100mg/kg體重的高劑量使用中沒有表現出對小鼠的急毒性。因此，該研究利用新的方法再次發現了科利毒素（Coley’s toxin），為腫瘤治療提供了大量的新藥物前體。本項研究發表在《Advanced Science》期刊^[1]。

[1] Ma, Y., Liu, X., Zhang, X., Yu, Y., Li, Y., Song, M., Wang, J., Efficient Mining of Anticancer Peptides from Gut Metagenome. Adv. Sci. 2023, 10, 2300107.