2、6月5日，諾華（Novartis）公司申報的鹽酸伊普可泮膠囊擬納入優先審評，針對適應癥為：成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療。根據公開資料，該藥是諾華在研的一款潛在“first-in-class”口服補體途徑因子B的抑制劑iptacopan（LNP023），此前曾被CDE納入突破性治療品種，擬用于治療PNH。

3、6月3日，吉利德科學宣布用于侵襲性真菌病治療藥物安必速(AmBisome，注射用兩性霉素B脂質體，50mg)正式在華上市。

4、近日，康佰裕“CBG002 CAR-T細胞注射液”IND獲批，為全球首創使用臨床級規模化生產的精純逆轉錄病毒制備的新一代CAR-T細胞療法，適應癥為復發/難治性多發性骨髓瘤。

5、6月1日，百吉生物收到美國FDA孤兒藥開發辦公室正式書面回函，其全球首創的針對鼻咽癌免疫細胞治療藥品BRG01被授予“孤兒藥資格認定”。百吉生物研制的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞制品。

投融藥事

1、6月5日，英諾湖醫藥（Innolake Biopharm）宣布完成超億元人民幣A1輪融資，由藥明生物產業基金、和達基金、中博聚力基金等共同投資。英諾湖醫藥在新聞稿中表示，完成本次A1輪融資后，該公司將聚焦推進其管線中核心產品項目，并針對抗PD-1/PD-L1單抗免疫治療不應答或耐藥、防止腫瘤復發轉移并有顯著療效的項目，以及抗體偶聯藥物（ADC）等自研管線進行持續的創新布局。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature上的研究報告中，來自波士頓兒童醫院等機構的科學家們通過研究或有望開發一種攻擊腫瘤的新方法。研究者表示，科學家們一直在努力激活NK細胞或為開發新型癌癥免疫療法對其進行工程化改造，結果發現了在激活NK細胞上可能最重要的受體的一些奧秘，而且這也是科學家們幾十年來一直在嘗試完成的事情_[1]。

Sumit Sen Santara, Dian-Jang Lee, ?ngela Crespo，et al. The NK cell receptor NKp46 recognizes ecto-calreticulin on ER-stressed cells, Nature (2023). DOI:10.1038/s41586-023-05912-0

楊森「烏司奴單抗」在中國獲批兒童銀屑病適應癥丨“美”天新藥事返回長春百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市丨“美”天新藥事

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