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    “美”天新藥事-2021.10.23

    2021-10-22
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    醫線藥聞

    1、中國科學院上海藥物研究所發布新聞稿稱,1類新藥CS0159口服片劑針對原發性硬化性膽管炎(PSC)適應癥的臨床試驗申請(IND)已獲得美國FDA批準。CS0159是一種基于晶體結構輔助設計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體(FXR)小分子激動劑。

    2、開拓藥業宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,開展晚期實體瘤治療的臨床試驗。 GT90008是一款針對PD-L1和TGF-βR2的雙靶點抗體,可同時抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成為同類最佳藥物的潛力。

    3、CDE官網顯示,恒瑞SHR8554聯合SHR0410用于治療術后急性中到重度疼痛的臨床試驗申請獲得藥監局批準。SHR8554注射液是一種靶向μ阿片受體(MOR) 的小分子藥物,可激活MOR受體,適用于疼痛的治療。

    4、中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示顯示,諾華(Novartis)已在中國遞交琥珀酸利柏西利片的新藥上市申請,并獲得受理。

    5、再鼎醫藥披露了其首個內部研發項目ZL-1102用于銀屑病的1b期研究數據,該研究達成了概念驗證。ZL-1102是一款處于研究階段的新型全人源VH抗體片段,靶向作用于IL-17A細胞因子,其劑型用于局部治療。

    6、Sio Gene Therapies公司宣布,美國FDA已授予AXO-AAV-GM1快速通道資格。AXO-AAV-GM1是一款基于腺相關病毒載體(AAV)9的在研基因療法,用于治療I型(嬰兒早期發病)和II型(嬰兒晚期發病和青少年發病)GM1神經節苷脂貯積癥。

    投融藥事

    1、廣東瑞順生物技術有限公司宣布完成1.37億人民幣A輪融資,本輪融資由富匯創投領投,華夏恒天、天堂硅谷、廈門萬通金、科發資本等機構跟投,百度風投以股權轉讓成為新股東及業務伙伴,探針資本等機構擔任本輪融資的財務顧問。

    2、 Leucid Bio公司宣布完成約1600萬美元的A輪融資,用于啟動其主要在研CAR-T細胞療法LEU-011,治療鉑類化療耐藥卵巢癌的1期臨床試驗。該公司的CAR-T療法采用一種獨特的嵌合抗原受體(CAR)設計,有望提高對實體瘤的療效。

    3、ReCode Therapeutics公司宣布完成8000萬美元的B輪融資。獲得的資金將用于推動針對原發性纖毛運動障礙(PCD)和囊性纖維化(CF)的先導項目進入臨床試驗,擴大針對致命遺傳性呼吸系統疾病患者的治療管線,以及推進器官特異性遞送RNA和基因修飾療法的脂質納米顆粒(LNP)平臺。

    科技藥研

    1、近日,一篇發表在國際雜志Science Advances上的研究報告中,來自貝勒研究所等機構的科學家們通過研究揭示了轉錄因子Tox2控制TFH細胞激活的分子機制。在人類和小鼠機體中,Tox2或能高度整合為建立持久性的GC TFH細胞反應及促進記憶TFH細胞的發育[1]

    References

    [1]SHU HORIUCHI,HANCHIH WU,WEN-CHUN LIU, et al. Tox2 is required for the maintenance of GC T FH cells and the generation of memory T FH cells, Science Advances (2021). DOI:10.1126/sciadv.abj1249


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