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    “美”天新藥事-2022.06.15

    2022-06-14
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    醫線藥聞

    1、6月13日,盛世泰科發布公告,其自主研發的兩款1類創新藥物的臨床試驗申請,相繼獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。CXCR4拮抗劑CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多發性骨髓瘤(MM)患者的造血干細胞動員;CGT-9475作為新一代ALK抑制劑,有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續治療。其中,尊龍凱時為CGT-9475提供了從靶點到臨床前候選化合物,再到臨床前研發(IND)的全套研究服務。
    2、6月14日,中國生物制藥(01177.HK)宣布,集團自主研發的1類新藥"TQC2938"注射液獲得中國國家藥品監督管理局批準開展藥物臨床試驗。TQC2938是一種針對ST2(白細胞介素-33(IL-33)受體)的人源化IgG2單克隆抗體,用于治療中重度哮喘。
    3、6月14日,美國FDA宣布,批準禮來(Eli Lilly and Company)和Incyte公司聯合開發的口服JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)上市,用于治療嚴重斑禿成人患者。新聞稿指出,這是FDA批準用于治療斑禿的首款系統性療法。
    4、6月14日,百時美施貴寶宣布,全球首個且目前唯一紅細胞成熟劑利布洛澤?(通用名“注射用羅特西普”)正式在國內上市。作為十余年來國內首個治療β-地中海貧血的創新藥物,利布洛澤?將用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位1/24周的β-地中海貧血成人患者。
    5、6月13日,君實生物宣布,其第四代EGFR抑制劑WJ13404片(JS113) 的臨床試驗申請獲得批準,用于晚期非小細胞肺癌治療。

    投融藥事

    1、6月13日,復宏漢霖宣布與Organon LLC公司簽署授權許可及供貨協議,授予其對公司自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)、地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)兩款產品在除中國以外全球范圍內進行獨家商業化的權益,全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和眾多新興市場。
    2、6月14日,ImCheck Therapeutics宣布完成9600萬歐元的融資。獲得資金將用于支持其主打在研療法ICT01治療實體瘤和血液癌癥的2a期臨床試驗,以及評估ICT01與PD-1抑制劑聯用,治療多種實體瘤的臨床試驗。ICT01是一款選擇性激活γ9δ2 T細胞的單克隆抗體療法,靶向嗜乳脂蛋白家族成員BTN3A。

    科技藥研

    1、去年,來自麻省理工學院麥戈文腦科研究所的研究人員發現了III-E型CRISPR-Cas效應蛋白Cas7-11并表征了它的特征,它是第一種能夠對RNA鏈進行精確、有指導性的切割而在此過程中不傷害細胞的CRISPR 酶(Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-03886-5)。如今,在一項新的研究中,他們與東京大學的合作者合作,發現Cas7-11可以縮小到一個更緊湊的版本,使其成為編輯活細胞內RNA的一種更可行的選擇。他們描述了這種新的、緊湊的Cas7-11,同時還對原始的Cas7-11進行了詳細的結構分析[1]

    [1] Kazuki Kato et al. Structure and engineering of the type III-E CRISPR-Cas7-11 effector complex. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.003.

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