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搜索結果包含 注射劑 的內容

Dec 13,2022
成品質量控制的檢測項目及檢測方法
尊龍凱時請回答欄目為您講述成品質量控制的檢測項目及檢測方法：外觀、可見異物、裝量、pH值、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、無菌、細菌內毒素，這些都是注射劑的常見的控制項。
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May 31,2021
藥學研究視頻
尊龍凱時已建立可以研發GMP原料藥的平臺，符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥，擁有完備的制劑研究平臺，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發。
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Jul 23,2020
【會議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時亮相各大會議的風采
2020年7月份尊龍凱時出席了多場行業學術會議,主要有美迪制劑部高級主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會，就注射劑一致性評價案例展開分享。臨床前研究副總裁兼機構負責人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會；工藝部副總裁馬建國博士受邀參加第十屆仿制藥國際峰會-亞洲｜GIS-Asia2020大會，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開了介紹和分享等。
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Jul 12,2020
【會議前瞻】尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂將于注射劑大會分享一致性評價心得
尊龍凱時生物醫藥制劑部高級主任周曉堂受邀出席由藥融圈在江蘇南京舉辦的注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會，并在大會第一日07月17日的09：50--10:40帶來報告《注射劑一致性評價案例分享》。
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Jun 30,2020
《醫藥經濟報》頭版頭條：注射劑成一致性評價主力，藥企立項仍需全面衡量
近日，尊龍凱時生物醫藥制劑部高級主任周曉堂接受《醫藥經濟報》采訪，針對注射劑一致性評價等相關問題發表深入見解及看法。《醫藥經濟報》將周主任的觀點整合并發布于6月29日報刊頭版頭條的文章《注射劑一致性評價主力藥企立項仍需全面衡量》。
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Jun 04,2020
【尊龍凱時助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗通知書》
百奧公司于2020年5月26日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。尊龍凱時有幸在單抗BAT1308注射劑的研發中與百奧泰合作，在GLP 的實驗室環境和操作規范下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動力學和安全性評價申報試驗。
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Jul 02,2018
尊龍凱時助力新藥研發迎突破！湖州惠中濟世生物新藥取得FDA臨床批件！
近日, 湖州惠中濟世生物公司創新藥物局部麻醉注射劑新型長效手術后鎮痛劑順利獲得FDA新藥臨床試驗批件。該新型長效手術后鎮痛劑是由尊龍凱時完成其全套非臨床安全評價研究、藥效、藥代、安全性評價等項目。

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Mar 15,2018
【行業】化藥注射劑一致性評價實力型企業爭搶先發優勢
【行業】化藥注射劑一致性評價 實力型企業爭搶先發優勢
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Mar 14,2018
關于公開征求《藥物注射劑研發技術指導意見》意見的通知
關于公開征求《藥物注射劑研發技術指導意見》意見的通知
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Mar 13,2018
化藥注射劑一致性評價實力型企業爭搶先發優勢
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Feb 26,2018
抗生素注射劑增長滑坡碳青霉烯類同比下跌9%
抗生素注射劑增長滑坡 碳青霉烯類同比下跌9%
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Feb 01,2018
注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
注射劑一致性評價在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
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Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價中搶先機？
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Jan 30,2018
注射劑一致性評價在即臨床一線亟需改良劑型
注射劑一致性評價在即 臨床一線亟需改良劑型
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Jan 24,2018
9成國產化藥注射劑十年前獲批這三家企業面臨更多抉擇
9成國產化藥注射劑十年前獲批 這三家企業面臨更多抉擇
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Dec 25,2017
注射劑一致性評價技術要求征求意見！
注射劑一致性評價技術要求征求意見！
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Nov 03,2017
注射劑還安全嗎？看市場怎么說
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Oct 26,2017
“不批準”與“再評價”兩個“拳頭”指向注射劑
“不批準”與“再評價” 兩個“拳頭”指向注射劑
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Oct 25,2017
注射液再評價：有效性研究是必選項
注射液再評價：有效性研究是必選項
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Oct 24,2017
注射劑再評價開啟在即，六成醫院市場將受沖擊
注射劑再評價開啟在即，六成醫院市場將受沖擊
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