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    搜索結果包含 周曉堂 的內容

    Jul 23,2020
    【會議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時亮相各大會議的風采
    2020年7月份尊龍凱時出席了多場行業學術會議,主要有美迪制劑部高級主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會，就注射劑一致性評價案例展開分享。臨床前研究副總裁兼機構負責人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會；工藝部副總裁馬建國博士受邀參加第十屆仿制藥國際峰會-亞洲｜GIS-Asia2020大會，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開了介紹和分享等。
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    Jul 12,2020
    【會議前瞻】尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂將于注射劑大會分享一致性評價心得
    尊龍凱時生物醫藥制劑部高級主任周曉堂受邀出席由藥融圈在江蘇南京舉辦的注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會，并在大會第一日07月17日的09：50--10:40帶來報告《注射劑一致性評價案例分享》。
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    Jun 30,2020
    《醫藥經濟報》頭版頭條：注射劑成一致性評價主力，藥企立項仍需全面衡量
    近日，尊龍凱時生物醫藥制劑部高級主任周曉堂接受《醫藥經濟報》采訪，針對注射劑一致性評價等相關問題發表深入見解及看法。《醫藥經濟報》將周主任的觀點整合并發布于6月29日報刊頭版頭條的文章《注射劑一致性評價主力藥企立項仍需全面衡量》。
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    Apr 21,2020
    【云回顧】關注這些問題，做好創新藥的制劑研究
    尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂為我們分享了創新藥的制劑研究策略，文中為大家濃縮了課程內容包括：創新藥的藥學研究需要關注CFDA、FDA法規和ICH 指導原則；藥學研究I期臨床應從無菌保障、雜質和穩定性這三方面關注藥品的安全性；III期臨床產生的哪些重大變更會影響到藥物的安全性和有效性？以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產品質量？等等。
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    Apr 03,2020
    【云講堂】周曉堂：如何做好創新藥的制劑研究及注冊準備？
    尊龍凱時制劑部可以承接全套制劑研究（研發+臨床樣品生產+穩定性）、安全性評價、包材相容性、濾膜驗證、包裝密封性、預BE和BE研究等服務，滿足客戶對一站式制劑研發服務的所有需求。
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    Apr 01,2020
    【云檔案】尊龍凱時藥學研究-制劑部
    尊龍凱時制劑部主任周曉堂具備I類創新藥、II類改良型新藥、仿制藥和一致性評價的豐富研發經驗，中美雙報經驗和豐富的項目管理經驗，可推動項目高效運行并順利申報。
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    Mar 31,2020
    【直播預告】周曉堂：如何做好創新藥的制劑研究及注冊準備？
    創新藥的制劑研究過程是漸進性的且充滿了不確定，在不同的過程階段都有哪些重要的關注點？如何管理創新藥的藥學變更？選擇創新藥的劑型？解決創新藥的難溶性等制劑難題？04月02日尊龍凱時將開啟線上直播課程第06講，制劑部主任周曉堂做專題報告《如何做好創新藥的制劑研究及注冊準備？》.
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    Mar 28,2020
    【云講堂】四月直播預告：助力臨床前IND申報
    2020年4月份，尊龍凱時云講堂將為大家安排“2+3”五場公開課，“雙管齊下之藥學研究”聚焦制劑研究和原料工藝開發兩大重要課題，抓準創新藥藥學研究的要害；“入木三分之非臨床研究”為大家安排了三堂課，深入探討生物技術藥物的藥理藥效及安全性評價要點。
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    Jun 13,2019
    會議預告：尊龍凱時受邀參加2019藥品研發管理高層論壇培訓
    中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會聯合北京華夏凱晟醫藥技術中心將于開元曼居·上海浦東大道店舉辦2019藥品研發管理高層論壇，大會內容涉及立項及專利詳解、新藥制備工藝研發、方法開發驗證及CTD申報等行業相關的問題及需求。
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