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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Dec 20,2017
289目錄哪些產品將自然淘汰?
近日,仿制藥質量與療效一致性評價辦公室在CDE網站開通仿制藥質量和療效一致性評價專欄發布《289目錄品種參比制劑基本情況表》,里面涵蓋了289目錄品種參比制劑情況,其中169個品種已有參比制劑,“不推薦參比制劑”的有26個品種,“無企業備案暫不推薦”的品種有14個,“研究中”品種有32個,其余都是沒有推薦參比制劑的其它產品。
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Dec 20,2017
新藥能否再現2014年輝煌?
Trinity Partner公司最新編制的新藥指數,展現了制藥公司2014年推出的頂級藥物在行業中的地位。
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Dec 20,2017
代謝綜合征與腸道菌群的研究進展
現代社會生活方式的改變及高脂飲食的攝入是導致全世界代謝綜合征(metabolic syndrome, MS)人群數量激增的重要原因,與此同時腸道菌群對宿主代謝具有不容忽視的影響,環境與宿主自身因素結合顯著影響腸道菌群的組成比例及多樣性。
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Dec 19,2017
2017年度巨獻:癌癥免疫療法重磅級研究解讀
癌癥免疫療法即是通過調動患者的自身抵抗力(免疫細胞)來抵御、殺死腫瘤細胞,是近年來腫瘤治療的一個新的發展方向,也是當前癌癥研究領域中的熱點之一。
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Dec 18,2017
40億大品種苯磺酸氨氯地平片“闖關”一致性評價
日前,CFDA食品藥品審核查驗中心(CFDI)發布了首批一致性評價品種的有因現場檢查工作的消息,有公司預測,此次檢查涉及6個省份9家藥企的13個品種。
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Dec 18,2017
2018即將上市的重磅炸彈藥物TOP10
制藥公司的人員在評論處于研發管線后期的臨床藥物時,常常會談到“未滿足的醫療需求”,但是,真正能夠激發投資人熱情的恐怕是創新所造就的市場潛力吧?而能夠打動患者的應該是真正的臨床效果和用藥體驗。
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Dec 18,2017
一致性評價紅利如何兌現?
12月9日,CDE官網發布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》,并將定期對其進行更新。CFDI也于日前啟動了首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現場檢查工作。或改變未來藥品市場格局的仿制藥一致性評價,現已進入關鍵時期。截至目前,化學仿制口服固體制劑“289品種”離一致性評價的最后期限僅有12個月。
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Dec 15,2017
試驗數量僅次于美國,CAR-T國內商業化要闖哪些關?
近日了解到,復星醫藥旗下合資公司復星凱特正在全面推進KitePharma獲FDA批準的第一個CAR-T產品KTE-C19(商品名為Yescarta)的技術轉移、制備驗證等工作。
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Dec 14,2017
最新一批藥物臨床數據現場核查名單共5個注冊申請
最新一批藥物臨床數據現場核查名單 共5個注冊申請!
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Dec 13,2017
600億抗腫瘤化藥市場,首仿“昕維”有望進一步搶食
近日,CFDA食品藥品審核查驗中心發布工作動態,表示已于11月23日啟動首批仿制藥一致性評價品種的有因現場檢查工作。有公司進行了相關預測,首批現場檢查涉及6個省份約9家藥企的13個品種。
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