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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Dec 27,2017
2018年藥物研發不容錯過的三大熱門
2016年FDA批準了22個新藥,2017年FDA創下歷史新高,批準了46個藥物。近幾年大家特別關注腫瘤免疫療法,這可能是近年來發現近乎奇跡的治療方法。Arpita Dutt為Zacks撰稿預測2018年的三個審批熱點。
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Dec 27,2017
新藥研發成功離不開毒理學保駕護航
曾有調查顯示,候選藥物在臨床前階段,毒性問題是開發失敗的主要原因,大約占全部開發失敗的40%。
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Dec 26,2017
2017年美國仿制藥價格每個月都在下降!這是中國藥企的機會還是災難?
2017年美國FDA批準了過去五年數量最多的仿制藥上市申請。藥價爭議已經不再是輿論層面,壓力滲透到全球仿制藥巨頭的業績之上,裁員萬人、關閉工廠、押注生物仿制藥。對于躍躍欲試的中國藥企來說,這是增大了機會?還是也要挨刀?
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Dec 26,2017
化學仿制藥行業5000億市場面臨洗牌
近日,繼對口服固體制劑啟動一致性評價后,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)藥品評審中心又發布了一個或將影響醫藥產業結構的重磅通知,要求對已經上市的化學仿制藥(注射劑)開展一致性評價研究工作。
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Dec 26,2017
【聚焦】改革東風正盛,2017新藥研發大盤點
2017年已經接近尾聲,正在感慨這一年著實過得飛快,有些藥企已經不聲不響地申報好幾種1類新藥了,有老牌巨頭也有業界黑馬。本文重點梳理了2017年(截止到2017.12.20)1類新藥的申報情況。
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Dec 25,2017
注射劑一致性評價技術要求征求意見!
12月22日,《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》在CDE官網掛網征求意見,時間截止2018年1月25日。
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Dec 25,2017
Nature:炎癥促進阿爾茨海默病進展
根據一項新的研究,來自德國神經退行性疾病中心和波恩大學的研究人員通過開展一系列實驗室實驗發現由大腦免疫系統導致的炎性機制觸發阿爾茨海默病進展。
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Dec 25,2017
新型3D打印生物可吸收血管支架
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Dec 22,2017
2017年1類新藥申請量或將突破200個!
中國醫藥工業信息中心CPM數據庫顯示,截至2017年12月20日,CDE承辦的1類化藥數量達到199個,比2016年增長了42%。我國創新藥研發用“爆發式增長”來形容的確一點都不為過。
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Dec 21,2017
糖尿病腎病最新預防/治療靶點
糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是導致終末期腎臟疾病的最主要原因之一,特征包括蛋白尿、腎小球硬化和腎功能逐漸喪失。超三分之一糖尿病病人患有DN,一旦發展到終末期腎臟疾病,往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手。
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