研發實力是制藥企業的心臟。但研發環節面臨著諸多挑戰,企業內部研發成功率低、研發成本上升、研發周期長、拳頭產品到期^這些壓力使得新藥研發的參與者不斷尋求模式模式創新支撐產業發展。
研發實力是制藥企業的心臟。但研發環節面臨著諸多挑戰,企業內部研發成功率低、研發成本上升、研發周期長、拳頭產品到期^這些壓力使得新藥研發的參與者不斷尋求模式模式創新支撐產業發展。
圖1 2016年制藥企業研發投入
數據來源:歐盟委員會發布的“2016全球企業研發投入排行榜”,此項調查統計了2015/16財政年度全球2500家企業投入的研發(R&D)費用
向數據公司“下訂單”
不少分析者認為,擁有可靠、關聯完好的數據是醫藥研發面臨的最大挑戰之一。近日,曾經幫助美國情報機構找到本拉登的數據公司Palantir收到了一份特別的訂單。這份訂單來自醫藥行業,德國默克公司要求其利用服務分析實驗收集到的數據,幫助他們縮短研發新藥所需的時間。此外,默克還會把 Palantir的軟件用于解決供應鏈中的具體問題,比如藥品的需求預測。盡管前路充滿挑戰,但大數據在制藥研發中的機會是真實的,回報令人期待。
大型公司的“小團隊”
一些大型醫藥公司為了實現研發的“安全性”和外部資源的有效利用,會成立可進行獨立管理和自主選擇研發合作伙伴的子公司。禮來公司2002年創立的Chorus就是一個很好的例子。Chorus相對獨立,所有新藥開發都采用虛擬研發和外包服務相結合的運營模式,主要依托外包服務完成從設計、化學合成、生產工藝、質量控制,到臨床
前毒理、生物以及早期的臨床實驗。這種虛擬化模式發展了“Quick-win,Fast-fail”的新藥開發理念,以最小資源,最快、最大限度地評價更多的新藥開發項目,成為禮來在研產品線的重要來源。
靠平臺“借力”
搭建核心技術平臺也是醫藥公司推動研發的常用 “套路”之一。
這個平臺可以通過技術授權實現。例如去年8月,吉利德與丹麥Genmab簽訂了雙特異抗體技術授權協議。根據協議,吉利德獲得使用Genmab雙特異平臺來開發艾滋病病毒治療藥物的獨家授權,而Genmab也將因此增添新的收入來源。國內的例子也不鮮見。12月,派格生物醫藥(蘇州)有限公司和輝瑞簽署協議,獲得對糖尿病領域前沿的葡萄糖激酶激活劑(GKA)類藥物進行進一步研究和開發的授權,輝瑞將在研發知識、前期臨床數據和專有技術等方面提供支持。這場“接力”被業界看好。
平臺也可以通過投資或收購實現。據了解,大型醫藥企業的風投基金平均約為2.5億美元,每年的投資額平均約0.2 億美元。風投基金可以同時投資初創型公司、小型生物技術公司,以及在商業模式不斷調整過程中應運而生的虛擬醫藥公司。
圖2 2016年獲得A輪融資的醫藥企業舉例