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News information

新聞資訊

批準(zhǔn)信息

6日，Allergan宣布美國FDA批準(zhǔn)BYVALSON? (nebivolol和valsartan，奈必洛爾和纈沙坦5mg/80mg)治療高血壓。BYVALSON是美國第一個，也是僅有的一個由β阻斷劑和血管緊張素II受體拮抗劑組成的固定劑量高血壓治療藥。

8日，羅氏宣布?xì)W盟批準(zhǔn)Avastin? (bevacizumab)聯(lián)合Tarceva? (erlotinib)一線治療的成人不能手術(shù)切除的晚期、轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，并伴隨有EGFR激活性突變。

9日，Upsher-SmithLaboratories宣布美國FDA授予預(yù)防成人偏頭痛的Qudexy? XR (topiramate)緩釋型膠囊的sNDA預(yù)批準(zhǔn)。Topiramate是最常用的預(yù)防偏頭痛的藥，但在美國沒有緩釋劑型，目前公司表示，會繼續(xù)努力來獲得FDA的最終批準(zhǔn)。

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