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新聞資訊

FDA近日批準Nuplazid（pimavanserin）片用于治療某些帕金森病患者經(jīng)歷的精神病相關(guān)幻覺和妄想。Nuplazid由Acadia制藥公司研制。

在帕金森病病程中，有50％患者在一段時間會出現(xiàn)幻覺或妄想。FDA藥物評價和研究中心精神病學產(chǎn)品部門負責人米切爾·馬西斯博士指出：“幻覺和妄想是嚴重的癥狀，Nuplazid為遭遇這些麻煩癥狀的患者提供了一種重要的治療藥。”
根據(jù)美國國家健康研究院數(shù)據(jù)，每年大約有5萬美國人被診斷出患有帕金森病，約100萬美國人患有此癥，通常發(fā)生在60歲以上年齡。早期癥狀是輕微的，逐漸加重，某些患者進展較快。隨著病情的發(fā)展出現(xiàn)震顫，影響日常活動，絕大多數(shù)患者都會發(fā)生這個癥狀。其它癥狀包括抑郁等情緒變化；幻覺和妄想；咀嚼、吞咽和說話困難；排尿困難或便秘；皮膚問題；睡眠障礙。
Nuplazid的有效性在一項199名患者參與、為期6周的臨床試驗中得到證實。Nuplazid被證明在降低幻覺和妄想發(fā)生頻率和/或嚴重程度，而不使帕金森病主要運動癥狀惡化方面優(yōu)于安慰劑。
與其它非典型抗精神病藥一樣，Nuplazid說明書有一個黑框警告，提醒醫(yī)護專業(yè)人員使用這類藥物治療老年失智相關(guān)精神病的患者可能增加死亡風險。
在臨床試驗中，服用Nuplazid者報告的最常見副作用為：腫脹，通常是在腳踝、腿和足（由于組織中過量液體積聚所致的外周水腫）；惡心；心態(tài)異常。
Nuplazid用于帕金森病相關(guān)幻覺和妄想的治療獲得突破性新藥認定，得到優(yōu)先審查待遇。

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