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新聞資訊

PD-1/PD-L1藥物儼然已成為腫瘤免疫治療領域的重要選手，BMS和默沙東因各自擁有PD-1產品走在這場競爭的最前列，羅氏、默克/輝瑞、AZ等國際巨頭一直在這一領域奮起直追。近日，羅氏宣布，FDA已授予其治療膀胱癌的PD-L1藥物atezolizumab優先審查資格。

通常當一種新藥能夠治療擁有很少可選方案的疾病或者特別有效時，FDA會授予其優先審查資格，上市評估時間會縮短到6個月。這意味著，即FDA將在9月12日作出決定。羅氏希望能夠成為第一個讓PD-L1免疫療法登陸市場的公司。

Atezolizumab的II期、非盲IMvigor 210試驗結果顯示，平均隨訪11.7個月后，310例鉑類藥物化療后疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者在接受Atezolizumab治療后有15%的病人腫瘤體積縮小。100例PD-L1中/高水平表達的患者中，Atezolizumab治療使26%的患者腫瘤體積縮小。

Atezolizumab的作用機制是直接綁定腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表達的PD-L1，阻斷其與PD-1和B7.1 受體的互相作用。目前，羅氏也正在開發Atezolizumab與安進免疫療法Imlygic針對三陰性乳腺癌和結直腸癌患者的聯合治療方案。此外，公司也公布了該藥治療PD-L1高表達的非小細胞肺癌患者的生存數據，并計劃開始評估針對某種腎癌的治療效果。

豪斥10億“腫瘤免疫”再布局

除現有產品線，羅氏也在積極攬入癌癥免疫療法領域的新候選產品。3月15日，據多家外媒網站報道，羅氏與Blueprint Medicines達成一項高達10億美元的合作，共同開發和商業化靶向癌癥免疫療法中重要激酶的5種小分子療法。

在羅氏加入前，Blueprint Medicines將主要負責每個項目的臨床前研究和臨床開發；羅氏加入后，將通過III期臨床試驗負責項目的全球開發。五個項目中，羅氏可以選擇3個獲得全球商業化的權利；另外2個，Blueprint Medicines保留在美國的商業化權利。

羅氏同意支付Blueprint Medicines 4500萬美元的現金預付款和高達9.65億美元的附加費用和里程碑付款。這家總部位于劍橋的生物技術公司成立于2008年，去年IPO募資1.47億美元；兩個月后，公司獲得FDA批準開始兩個藥物候選者（BLU-285 、BLU-554）的臨床試驗。

Blueprint Medicines CEO Jeff Albers在一份申明中表示，公司在immunokinases方面的藥物開發平臺和專業性將成為羅氏癌癥免疫療法生物學以及開發和商業創新療法的完美補充。

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