截至記者發(fā)稿，已有100多家醫(yī)藥上市公司披露了2015年業(yè)績預告，大約2/3的公司與去年同期相比凈利潤有所增長，1/3有所下滑。在年度交接之際，2016年醫(yī)藥行業(yè)又將以怎樣的姿態(tài)呈現(xiàn)？
2016年是“十三五”規(guī)劃起始年，好的開頭對醫(yī)藥行業(yè)至關(guān)重要。新醫(yī)改實施以來，醫(yī)藥行業(yè)在政策層面出現(xiàn)了較大的調(diào)整，包括藥品價格、招標采購、醫(yī)保控費、藥品審評審批等環(huán)節(jié)的改革、環(huán)保壓力以及反腐力度加強等。各種因素的疊加以及宏觀經(jīng)濟增速趨緩，加大了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)績下降風險。
在業(yè)界看來，2016年上述影響因素并沒有出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)的信號，繼續(xù)下行的壓力很大，但業(yè)界依然看好醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的趨勢。并且，多項政策推動將對產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成長期利好，讓優(yōu)秀企業(yè)更加優(yōu)秀，而一些企業(yè)將受到?jīng)_擊被淘汰出局。經(jīng)過此輪洗牌，或可出現(xiàn)大規(guī)模的重組，整個行業(yè)和市場將越來越規(guī)范。

并購和投資繼續(xù)火熱

在中國化學制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成看來，“2016年化學制藥面臨的形勢將呈現(xiàn)幾大特點：全球醫(yī)藥市場繼續(xù)保持增長、仿制藥發(fā)展帶來新的機遇、大健康產(chǎn)業(yè)帶來需求的增長、中國制藥2025引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、環(huán)保壓力加大、經(jīng)濟運行進入換擋增效期。”
近兩年，醫(yī)藥行業(yè)并購愈演愈烈，2016年并購熱度會加強還是減弱？潘廣成指出：“2016年醫(yī)藥行業(yè)并購速度將加快。隨著GMP改造的推進，一些企業(yè)未能通過，將成為并購和聯(lián)合開發(fā)的對象。特別支持輔料、原料藥和制劑企業(yè)的上下游整合，以及工業(yè)和商業(yè)的上下游整合。因為這可以豐富產(chǎn)品組合，提高供應(yīng)效率。”
在新常態(tài)下，醫(yī)藥行業(yè)并購又將呈現(xiàn)哪些特點？對此，高特佳投資集團副總經(jīng)理胡雪峰告訴記者，首先，涉及金額較大的并購案例會層出不窮。其次，以產(chǎn)品為目標的并購中，臨床前或藥物研發(fā)階段的并購會更加搶手。2015年藥物申報臨床數(shù)據(jù)核查以來，1622個品種主動退審的比例非常高，剩下的都是非常搶手的產(chǎn)品。注冊申報改革后，大家會非常真實嚴謹?shù)刈雠R床試驗，對藥品研發(fā)花費更多的時間和成本，這樣新產(chǎn)品更加稀有，估值必然會更高。
“此外，目前一些地方醫(yī)院與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合發(fā)展取得了不錯的效果，隨著更多案例和模式的出現(xiàn)，未來這一領(lǐng)域會出現(xiàn)比較熱的投融資機會。最后，國企混改在2015年開始正式啟動，但到目前為止醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)都還沒有成熟的項目落地，2016年預計會逐步推開，是較好的機會。”胡雪峰如是預判。
“在整個醫(yī)藥行業(yè)大整合的時代，投融資機會越來越多。”胡雪峰指出，未來從投資標的產(chǎn)品層面來看，主要看好用量比較大、發(fā)病率比較高的疾病治療產(chǎn)品領(lǐng)域，包括腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)等大病、慢病領(lǐng)域，以及兒科和婦科用藥、罕見病藥物等原來競爭沒那么充分的領(lǐng)域。另外，也看好一些老品種，通過改進工藝來提升標準，比如一些低價藥、廉價藥和短缺藥，過去由于利潤低而沒人生產(chǎn)，未來可能會采取定點生產(chǎn)而變成獨家產(chǎn)品，上升的空間和規(guī)模也會非常大。而對于被列入輔助性用藥目錄的一些產(chǎn)品，未來可能面臨更大的壓力。

重點發(fā)展方向

哪些領(lǐng)域是醫(yī)藥行業(yè)未來重點發(fā)展的方向？潘廣成告訴記者，首先，企業(yè)需要大力研發(fā)我國疾病譜中重大、多發(fā)性疾病需求的創(chuàng)新藥物，如抗感染藥、抗腫瘤藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、精神系統(tǒng)用藥、免疫系統(tǒng)用藥和疼痛控制類藥物等。同時，大力開發(fā)生產(chǎn)和供應(yīng)老年用藥、罕見病藥物。其次，壓縮產(chǎn)能過剩的大宗原料藥，大力發(fā)展特色原料藥。開發(fā)原料藥新技術(shù)，推廣膜分離、手性技術(shù)、新型結(jié)晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥生產(chǎn)的新技術(shù)，運用基因工程、細胞工程技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高質(zhì)量。再次，利用我國原料藥優(yōu)勢，開發(fā)制劑新技術(shù)，加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)藥物的研發(fā)和應(yīng)用，加快產(chǎn)業(yè)化，擴大生產(chǎn)，加快出口。
“此外，還需抓住全球仿制藥市場發(fā)展的機遇，加快新品種的仿制進程，落實仿制藥扶持政策。推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，提高仿制藥質(zhì)量。同時，還要確保基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要采取切實措施，改進工藝技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，有效降低生產(chǎn)成本，穩(wěn)定市場供應(yīng)。倡導發(fā)展綠色制藥。推動藥品生產(chǎn)企業(yè)提高規(guī)模化和集約化程度，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，實現(xiàn)污染物集中治理和單位能耗下降。”潘廣成說。
令人期待的是，目前大力推進的供給側(cè)改革對醫(yī)藥行業(yè)也將帶來深遠的影響。有報告顯示，全國近5000家制藥企業(yè)產(chǎn)能平均開工率不足50%，大量產(chǎn)能閑置，一些企業(yè)不得不去做保健品和尋求委托加工。對此，胡雪峰認為，“這將是國家供給側(cè)改革的重點之一。藥監(jiān)部門已經(jīng)在試點藥品上市許可持有人制度，這樣既促進了機構(gòu)和個人的研發(fā)能力，解決了他們資金、時間或者銷售渠道等方面的不足，加速了新產(chǎn)品、新技術(shù)的社會價值實現(xiàn)，同時又盤活了行業(yè)的產(chǎn)能，減少了浪費。希望上市許可持有人制度盡快得到真正實施。”

藥物臨床前或研發(fā)階段并購今年搶手

2016年1月CDE藥品審評報告返回創(chuàng)新藥進入早期收獲期

相關(guān)新聞